현장진단 전문기업 아이젠텍, 분자진단 플랫폼 'MoiM Dx' 식약처 인증 및 제조업 허가 획득

메디먼트뉴스

2024.06.04 13:00:06

조회 62 추천 0 댓글 0

배터리 구동이 가능한

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 현장진단(POC, Point Of Care) 전문 스타트업 아이젠텍(www.igenetech.co.kr)이 식품의약품안전처에서 현장분자진단 플랫폼 장비 'MoiM Dx'의 인증과 제조업 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

이번에 인증을 받은 모델은 'MoiM Dx100'으로, 핵산 추출 시약과 증폭 시약이 올인원 카트리지에 제공돼 검체 주입만으로 분자진단 전과정을 완전 자동화한 올인원 장비다. 이를 통해 한 개의 시료를 의료현장에서 1시간 이내의 시간에 빠르게 검사 가능하며, 4개의 형광 검출이 가능한 4개의 반응 체임버를 장착한 카트리지를 사용해 16개의 유전자를 동시에 검출할 수 있다.

또한 현장진단을 가능하게 하기 위해 사람이 들고 운송 가능한 작은 크기와 적은 무게를 갖도록 개발돼 휴대형과 이동성이 뛰어나며, 소비 전력을 최소화해 배터리 구동이 가능하기 때문에 향후 저개발 국가나 재난·재해 현장 등 극한 상황에서도 비숙련자들이 분자진단을 수행할 수 있다는 차별점을 가진다.

아이젠텍은 본격적인 생산을 위해 연내 식약처로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 획득하고, 국제품질기준(ISO 13485)과 유럽연합 인증(CE-IVDR)도 신청 및 획득할 계획이다.

2022년 설립된 아이젠텍은 20년 이상 체외진단 플랫폼과 시약, 생산, 품질, 인허가의 전주기를 경험한 전문가인 강진석, 김경호 대표가 공동 설립한 스타트업으로, 현장진단 환경에 최적화된 진단 플랫폼을 개발하고 있다.

아이젠텍은 식약처 인증을 획득한 'MoiM Dx100' 플랫폼 장비를 기반으로 국내 및 글로벌 비인체 분야 분자진단 전문 기관과의 협력을 강화해 빠르게 시장에 진입하고, 플랫폼 고도화도 추진할 예정이다. 추가적으로 분자진단의 주요 시장인 인체 감염증에 대해 자체 제품 개발을 통한 국내 및 글로벌 진출을 계획하고 있다.

아이젠텍 강진석 대표는 "아이젠텍의 비전은 축적된 차별화된 코어기술을 바탕으로 국내 및 글로벌 현장진단 플랫폼 시장에서 리더로 포지셔닝하는 것"이라고 밝혔다. 또한 "2024년은 시장 진입 본격화를 통한 실질적인 성과 창출을 시작하는 해로, 이번 인증을 기반으로 올해 목표했던 반려동물, 가축, 식품, 환경 등 각 분야 국내 및 글로벌 분자진단 전문 업체들과의 협력을 통해 그들이 가진 페인 포인트를 해결하고 시너지를 빠르게 확보하는데 집중할 예정"이라고 향후 계획을 밝혔다.

▶ 현장진단 전문기업 아이젠텍, 분자진단 플랫폼 'MoiM Dx' 식약처 인증 및 제조업 허가 획득 ▶ SML제니트리, 유럽시장 확장 첫발… 국제 학회서 'NamuPlex' 브랜드 소개 ▶ 삼성바이오로직스, 신규 CDO 플랫폼 에스-텐시파이 출시 '고객 맞춤' 전략으로 경쟁력 강화 ▶ 스페인 저먼스 트리아스 이 퓨욜 병원, 마시모 W1® 의료용 시계 및 레디우스 VSM™ 웨어러블 연속 생체 신호 모니터 기반 원격 의료·원격 환자관리 프로그램 론칭 ▶ GC녹십자, KASBP 춘계 심포지엄 후원… 최신 연구 성과 공유 ▶ 알레르기 질환, 환자당 연간 1800~6600유로의 직접 비용이 발생하는 것으로 드러나 ▶ 한국장기조직기증원, 해외의료진과 장기기증 지식 공유 및 교류 촉진 ▶ 솔타메디칼코리아, 써마지FLX 정품 인증 시스템 및 공식 홈페이지 리뉴얼… 소비자 편의·신뢰도 강화 나서 ▶ 제이그린바이오, 반려동물의 관절·슬개골 영양제 '펫지키미 본투펫' 출시 ▶ 라식·라섹 등 시력교정수술 후 주의해야 할 사항은? 물놀이 등 야외 활동 시 관리 철저히

고정닉 0

원본 첨부파일 1

mn_34171_20240604125639_1.png

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	외모와 달리 술 일절 못 마셔 가장 의외인 스타는?	운영자	24/07/01	-	-
18897	김종국, 조카 우승희 출산으로 48세에 '할아버지' 됐다 [63]	메디먼트뉴스	06.07	4769	8
18896	대웅제약 엔블로, 동물 당뇨 치료까지 넘본다… 1형 반려견에 효과 확인 [1]	메디먼트뉴스	06.07	160	0
18895	hy, 편스토랑 모두의 점심편 우승메뉴 '장어추어탕 컵밥' 2종 출시	메디먼트뉴스	06.07	109	0
18894	청담해리슨송도병원, 김명훈 대표원장 2024 대한최소침습척추학회서 경추 내시경 감압술 발표	메디먼트뉴스	06.07	101	0
18893	에르베 일렉트로메디진, 독일 랑엔딩겐에 새로운 의료기기 역량 센터 출범 및 전 세계 고객 위한 역량 확장 [1]	메디먼트뉴스	06.07	134	1
18892	복수의 기준, 그리고 끝은 어디일까?	메디먼트뉴스	06.06	152	0
18891	태민, 7월 팬들과 만난다... 솔로 팬미팅 개최	메디먼트뉴스	06.06	144	0
18890	이영애, 해외 행사서 '올블랙 여신'으로 우아한 섹시미 과시 [38]	메디먼트뉴스	06.06	4326	30
18889	박명수 부캐 '차은수', 유튜브 첫 화보 공개! 물 욕조부터 라이더 재킷까지, 다채로운 매력 발산 [77]	메디먼트뉴스	06.06	5653	24
18888	프리지아, 백리스 홀터넥룩으로 고혹적인 반전 뒤태 자랑 [2]	메디먼트뉴스	06.06	255	1
18887	EXID 멤버들, 결혼 발표한 하니 응원! 화기애애한 단체샷 공개 [3]	메디먼트뉴스	06.06	354	3
18886	말라가 의대 알레르기학과장 María José Torres, EAACI 신임 회장으로 취임	메디먼트뉴스	06.06	133	0
18885	Mediktor, Sensely 인수 통해 AI 의료 솔루션 분야에서 선도적 위치 선점	메디먼트뉴스	06.06	110	0
18884	김혜윤, '틈만나면'에서 악플과 번아웃 고백! 유연석은 취미생활로 힐링 조언 [32]	메디먼트뉴스	06.06	8431	14
18883	배우 이주빈, 골스튜디오 그래비티밸런스의 뮤즈로 발탁	메디먼트뉴스	06.05	200	0
18882	원텍 아시아, 피코케어 마제스티·라비앙·타이탄프로·산드로듀얼 추가 인증 완료	메디먼트뉴스	06.05	142	0
18881	메디포, 흉터 치료제 '베리큐어 스카 겔 엠디' 출시	메디먼트뉴스	06.05	159	0
18880	한예슬, 10세 연하 남편 류성재와 프랑스 파리 신혼여행 중! 달콤한 거울 셀카부터 행복한 와인까지	메디먼트뉴스	06.05	230	0
18879	아유미, 임신 후기 공개! D-6, '가지'와 함께하는 행복한 일상	메디먼트뉴스	06.05	191	0
18878	설현, 계곡에서 탄탄 각선미와 뒤태 자랑! "하고 싶은 것을 하고 있어요"	메디먼트뉴스	06.05	197	0
18877	이효리, 메이크업 전후 사진 공개! 화려한 화장 vs 민낯, 어떤 모습이 더 예뻐?	메디먼트뉴스	06.05	166	0
18876	'나는 SOLO' 20기, 3MC 데프콘-이이경-송해나를 흥분시킨 핑크빛 데이트 공개	메디먼트뉴스	06.05	147	0
18875	핑클 이진, 반려견과 행복한 일상 공개! 뉴욕에서도 빛나는 미모	메디먼트뉴스	06.05	127	0
18874	임영웅 '모래 알갱이' 뮤직비디오, 3100만 뷰 돌파! 꾸준한 인기와 선한 영향력	메디먼트뉴스	06.05	122	0
18873	산다라박, 반전 매력 담긴 볼륨감 공개 "호핑투어 인 보홀" [1]	메디먼트뉴스	06.05	141	0
18872	김소은, 핫바디 과시! 수영복 자태로 여름 여신 입증	메디먼트뉴스	06.05	127	0
18871	윤민수, 아들 윤후 군 월반 고졸 축하! 이혼에도 변함없는 부모의 사랑	메디먼트뉴스	06.05	132	0
18870	한예슬, 이탈리아 신혼여행 중 근황 공개! 빛나는 미모 과시	메디먼트뉴스	06.05	123	0
18869	이은형, 만삭의 배 공개! 태동의 발길에 강재준 감탄	메디먼트뉴스	06.05	106	0
18868	성유리, 산후 30kg 감량 성공! 쌍둥이 엄마의 빛나는 비전	메디먼트뉴스	06.05	134	0
18867	이효리, 화장 셀카 공개! '엄마, 단둘이 여행갈래?' 출연 중	메디먼트뉴스	06.05	96	0
18866	지드래곤, KAIST 초빙교수 임명…K콘텐츠 글로벌 경쟁력 강화	메디먼트뉴스	06.05	110	0
18865	수지, 박보검과 흑백 투샷 공개! "원더랜드" 개봉 기념, 설렘 유발	메디먼트뉴스	06.05	101	0
18864	강민경, 음주운전 오해 사전 차단…"한순간에 모든 걸 잃을 선택은 절대 안 해"	메디먼트뉴스	06.05	114	0
18863	이정재, '애콜라이트'로 '스타워즈' 세계에 진출! 동양인 최초 제다이 마스터 솔 역 맡아	메디먼트뉴스	06.05	109	0
18862	대니 구, '하트시그널'·'솔로지옥' 섭외 거절 이유는? '슈퍼밴드2' 선택 사연도 밝혀	메디먼트뉴스	06.05	100	0
18861	카운터테너 최성훈, 한국백혈병소아암협회 홍보대사 재위촉	메디먼트뉴스	06.05	85	0
18860	윤우상 정신과 전문의의 '정신분석' 대중 강의 7월 개강	메디먼트뉴스	06.05	93	0
18859	코스모코스, 서울대 종합약학연구소와 '유효물질 피부 전달 기술 개발 업무협약' 체결	메디먼트뉴스	06.05	88	0
18858	인라인 전 국가대표 김대철 씨, 뇌사장기기증으로 3명의 생명 살리고 떠나	메디먼트뉴스	06.05	94	0
18857	전 프로야구 선수 임창용, 사기 혐의 재판 두 번째 열려...도박위해 빌린 8000만원 안 갚아 [9]	메디먼트뉴스	06.05	1190	7
18856	기안84, 울릉도 민박집 오픈! 신개념 민박 버라이어티 '대환장 기안장' 숙박객 모집 [52]	메디먼트뉴스	06.05	15039	18
18855	'유퀴즈' 천우희, 영화 '한공주' 촬영 비하인드 스토리 공개 [1]	메디먼트뉴스	06.05	164	0
18854	신혜선, 기후위기 인식 제고 위한 '지구여행' 사진전 도슨트 진행	메디먼트뉴스	06.05	85	0
18853	'109억 건물주' 양세형, '하이엔드 소금쟁이'서 1억 모으기 비결 공개! 택시비 100만 원 직장인도 저축 성공?	메디먼트뉴스	06.05	146	0
18852	류시원, 아내 임신 9주차 "시험관 했다" 2세 득녀 예고…19살 연하 아내와의 로맨틱 행보 [1]	메디먼트뉴스	06.05	172	0
18851	SM엔터, NCT 쟈니·해찬 성매매·마약 루머에 법적 대응 강화 "국적 불문, 선처 없이 처벌" [1]	메디먼트뉴스	06.05	147	0
18850	정동원, '라디오스타'에서 임영웅의 또 다른 미담 공개! "집 비우면 강아지도 봐주고 날 잘 챙겨줘"	메디먼트뉴스	06.05	126	0
18849	농심 짜파게티 더블랙, 출시 한 달여 만에 700만봉 판매 [1]	메디먼트뉴스	06.05	189	0
18848	노보텍, 호주·뉴질랜드 임상 환경 기반으로 바이오텍 위한 초기 임상 사업부 설립	메디먼트뉴스	06.05	80	0