삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '아필리부' 출시

메디먼트뉴스

2024.04.29 10:50:04

조회 180 추천 0 댓글 0

황반변성 치료제 아필리부

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 삼일제약(대표이사 허승범, 김상진)은 삼성바이오에피스(대표이사 고한승)가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명: 애플리버셉트)를 5월 1일자로 출시 예정이라고 밝혔다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2월 아필리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다.

아필리부는 혈관내피성장인자(Vascular endothelial grouth factor, VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 anti-VEGF 계열의 약제로, '리제네론'이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러이다. 리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 '아일리아'의 지난해 글로벌 매출 규모는 약 17조원 규모이며, IQVIA 데이터 기준 국내 매출 규모는 968억원을 기록한 블록버스터 제품이다.

'아일리아' 특허 만료를 앞두고 국내외 유수의 기업들이 바이오시밀러 개발에 뛰어든 가운데 삼성바이오에피스의 아필리부가 2월 최초로 국내 허가를 획득했으며, 허가 약 2개월 만에 급여 등재를 완료하는 등 출시를 위한 채비를 마쳤다.

아필리부는 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 아필리부(프로젝트명 SB15)의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 최대 교정시력(BCVA)을 투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아)과 유사하게 개선시켰으며, 안전성, 면역원성, 약동학적 특성 역시 오리지널(아일리아)와 유사함을 입증했다.

삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2022년 루센티스(성분명: 라니비주맙) 바이오시밀러 '아멜리부'의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결하고 지난해 1월부터 판매 중이다.

허승범 삼일제약 회장은 "삼성바이오에피스와의 연이은 파트너십 체결에 따라 아멜리부에 이어 아필리부라는 새로운 성분의 황반변성 치료제 판권을 획득하게 됐다. 이는 대상질환을 가진 환자분들과 의료현장에서의 선택의 폭을 한층 더 넓히게 됐으며, 양사 간 협력 경험을 바탕으로 시너지를 낼 것으로 기대한다"고 말했다.

삼일제약 이정우 부장(망막마케팅 팀장)은 "바이오시밀러의 출시는 약가 인하를 동반하기 때문에 환자의 경제적 부담을 줄이고 건강보험재정에 기여하는 측면의 의미가 크지만, 가격에 앞서 제품 개발 과정 및 품질관리에 대한 신뢰도가 선행돼야 한다"며 "아멜리부를 통해 축적된 삼성바이오에피스와 삼일제약에 대한 의료 현장의 신뢰를 아필리부를 통해서도 이어 나갈 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.

이번 아필리부의 출시와 관련 삼성바이오에피스 커머셜 본부장 박상진 부사장은 "아멜리부에 이어 아필리부를 삼일제약을 통해 출시함으로써 국내 안과질환 환자들에게 고품질 의약품을 활용한 치료 기회를 더 많이 제공할 수 있게 됐으며, 앞으로도 바이오시밀러 처방 확대를 통한 환자 편익을 지속 제고해 나갈 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

▶ 레이저옵텍, 세계 최초 혈관용 라만 레이저 관련 SCI급 논문 발표 ▶ 삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '아필리부' 출시 ▶ 대웅제약 '브이올렛' 연평균 165% 성장… 지방분해 주사제 시장 2년 만에 부활시켰다 ▶ 레니게이드 테라퓨틱스, 간나 바이오 및 글리칸 생물학에 대한 노력 계속 ▶ '가정의 달' 5월, 건강검진 계획하셨나요? 금식, 물, 약, 운동... 궁금증 해소하세요!▶ 봄철 건조함과 꽃가루·황사로 인공눈물 사용 급증...인공눈물 사용 후 렌즈 착용은 최소 15분 후 ▶ 코로나19, 계절성 독감 못지않은 위험성…고령인·기저질환자·면역저하자 주의 필요 ▶ 배가 부풀어 오르는 이유는? 고지방 음식부터 스트레스까지 ▶ 밥 먹을 때 물 마셔도 괜찮을까? 소화 기능 따라 달라 ▶ 백일해 급증…어린이 백신 접종 서둘러야

고정닉 0

원본 첨부파일 1

mn_32976_20240429104617_1.jpeg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	연예인 안됐으면 어쩔 뻔, 누가 봐도 천상 연예인은?	운영자	24/06/17	-	-
18567	풍자, 20년 만에 찾은 어머니의 산소에 눈물 흘려 "엄마, 사기 당해...농약 먹고 세상 떠나"	메디먼트뉴스	05.26	85	0
18566	마동석, 예정화와 결혼식…려욱-아리, 천둥-미미 등 연예계 스타들도 5월의 부부로	메디먼트뉴스	05.26	80	0
18565	임영웅, 아이브, 에스파… 2024년 5월 가수 브랜드평판 1위~3위 차지	메디먼트뉴스	05.26	75	0
18564	아이브 안유진, 첫 운전에 긴장감 넘치는 모습부터 예능 DNA까지.. 시청자 사로잡아	메디먼트뉴스	05.26	100	0
18563	에스파, supernova로 '음악중심'에서 1위	메디먼트뉴스	05.26	90	0
18562	코드 쿤스트, 결혼설 부인 "절대 아닙니다"	메디먼트뉴스	05.25	89	0
18561	장윤주, 완벽한 몸매로 시선 사로잡아 "오랜만에 입어보았다 미니스커트"	메디먼트뉴스	05.25	81	0
18560	AOA 지민, 시스루 패션으로 늘씬한 허리선 과시… '장꾸' 매력 발산	메디먼트뉴스	05.25	81	0
18559	송혜교, 다채로운 매력 발산한 화보 공개...누리꾼 "역시 송혜교, 어떤 스타일도 완벽 소화"	메디먼트뉴스	05.25	89	0
18558	채정안, 이혜영 전시회에 '인간 화환' 깜짝 선물! 따뜻한 우정 과시	메디먼트뉴스	05.25	70	0
18557	박나래, 놀라운 광배근으로 '전사의 심장' 변신 "딥페이크 아님, 각도의 중요성"	메디먼트뉴스	05.25	66	0
18556	'이범수와 이혼' 이윤진, 이혼 소송 중에도 빛나는 카리스마…'팜므파탈' 변신	메디먼트뉴스	05.25	71	0
18555	유튜버 카라큘라, "카라큘라 저 XX 내가 무조건 죽임" 김호중 팬들의 '살인 예고'에 경찰 신고	메디먼트뉴스	05.25	80	0
18554	임영웅, 상암 월드컵경기장 'IM HERO - THE STADIUM' 개최! 레전드 무대 경신	메디먼트뉴스	05.25	65	0
18553	이승기, 20년간 소속사 후크로부터 가스라이팅…폭행까지 당했다고 폭로	메디먼트뉴스	05.25	65	0
18552	황보라, 건강한 아들 '오덕이' 득남 후 첫 근황 공개…아기 그림 선물도 받아	메디먼트뉴스	05.25	60	0
18551	수지, 박보검과 설렘 가득한 스킨십 영상 공개! 영화 '원더랜드' 기대감 UP	메디먼트뉴스	05.25	59	0
18550	세븐틴, '꿈의 무대' 오른다... '7만석' 닛산 스타디움 입성	메디먼트뉴스	05.25	55	0
18549	한지혜, 탄탄한 몸매로 건강한 근황 전해	메디먼트뉴스	05.24	129	0
18548	애프터스쿨 정아, "여름이 왔어요" 완벽한 비키니 자태 공개	메디먼트뉴스	05.24	148	1
18547	이은형, 임신 28주 차 행복한 모습 공개...팬들 "이은형 언니 임신 모습도 예뻐요"	메디먼트뉴스	05.24	117	0
18546	김사랑, 8등신 비율 자랑하며 시선 사로잡아 [1]	메디먼트뉴스	05.24	221	0
18545	강형욱, '갑질 논란' 부인하고 법적 조치 예고 "필요하다면 법적 조치도 할 계획" [1]	메디먼트뉴스	05.24	196	0
18544	김호중 구속, 음주운전 뺑소니 혐의 "증거 인멸 염려"	메디먼트뉴스	05.24	117	0
18543	승리 홍콩 클럽 오픈설…홍콩 정부 "비자 신청 없었다"	메디먼트뉴스	05.24	96	0
18542	박서준, 로렌 사이 열애설…박서준 소속사 "사생활 확인 불가"	메디먼트뉴스	05.24	122	0
18541	정관장 사푼사푼, 여름 앞두고 '블루스무디 및 에이드' 2종 출시	메디먼트뉴스	05.24	105	0
18540	'선재 업고 튀어' 대본집, 신간 알림 신청 8000여 명 몰려	메디먼트뉴스	05.24	99	0
18539	액티브시니어가 선호하는 라면 제조 브랜드 1위는 '농심'	메디먼트뉴스	05.24	94	0
18538	조용준 동구바이오제약 부회장, 한국능률협회 '한국의 경영자상' 수상	메디먼트뉴스	05.24	94	0
18537	롤링 스톤즈, 스톤즈 투어 '24 해크니 다이아몬즈를 위해 미주리에서 추가 투어 날짜 추가	메디먼트뉴스	05.24	73	0
18536	하희라, 최수종과 뽀뽀 시도에 '환한 웃음'...결혼 32년차 여전한 애정	메디먼트뉴스	05.24	104	0
18535	유세윤, 김대희 김준호 장동민 홍인규와 100일 몸만들기 결과 공개 "이번주 '독박투어'"	메디먼트뉴스	05.24	99	0
18534	강소라, 딸과 과천과학관 방문…"전부터 꼭 와보고 싶었던 과천과학관!" 사심채우기 성공 [15]	메디먼트뉴스	05.24	2643	10
18533	송혜교, 신비로운 퇴폐미로 시선 사로잡아 [47]	메디먼트뉴스	05.24	4512	121
18532	김소영 전 MBC 아나운서, 다양한 수영복 자태 뽐내...섹시한 매력 발산	메디먼트뉴스	05.24	141	0
18531	장윤주, 정려원과 한강 피크닉 인증! "내일 유튜브 업로드"	메디먼트뉴스	05.24	115	0
18530	비만, 단순 체형 문제 아니다! 당뇨, 암, 고혈압까지… 40가지 질병 촉발 원인	메디먼트뉴스	05.24	109	0
18529	지락이들, '지락이의 뛰뛰빵빵'으로 돌아와 3박 4일 셀프 여행 떠나 웃음 선사 [1]	메디먼트뉴스	05.24	145	0
18528	제로베이스원 장하오, 오늘 '뮤직뱅크' 스페셜 MC로 활약	메디먼트뉴스	05.24	88	0
18527	지코, 14년 전 노래 가사로 중국에서 논란… "짱깨" 표현이 문제 "중국인을 개로 무시하는 것"	메디먼트뉴스	05.24	106	0
18526	농심, 포테토칩 먹태고추장마요맛 출시 [2]	메디먼트뉴스	05.24	152	0
18525	경기도 동두천 일본마을 니지모리스튜디오, 봄 축제 2024년 5월 쇼죠마츠리 성료	메디먼트뉴스	05.24	95	0
18524	크레이그리스트 킬러, 스릴러를 가장한 로맨스 영화	메디먼트뉴스	05.24	92	0
18523	대웅제약 우루사, 위 절제한 위암 환자 대상 '담석 예방 5년 효과' 입증	메디먼트뉴스	05.24	102	0
18522	권은비, 이상형 공개 "지금까지 사귄男 123명...이상형은 말이 통하는 남자" [69]	메디먼트뉴스	05.24	6954	17
18521	위암 환자, 담석 형성 걱정 끝! 우루사 주성분 UDCA, 장기적 담석 예방 효과 입증	메디먼트뉴스	05.24	98	0
18520	뉴진스, 10개월 만에 신곡 '하우 스위트' 컴백! 힙하고 시원한 매력으로 여름을 사로잡는다	메디먼트뉴스	05.24	104	0
18519	얼음 씹는 습관, 치아 건강에도 해롭고 빈혈의 증상일 수도	메디먼트뉴스	05.24	100	1
18518	일동제약, 특발성폐섬유증 치료제 개발 본격화…글로벌 블록버스터 복제약 및 신약 개발 추진	메디먼트뉴스	05.24	90	1