진크래프트, 세계 최초 KRAS 유전자 변이 폐암 유전자치료제 'RX001' 국내 임상시험 신청 완료

메디먼트뉴스

2024.04.23 12:50:04

조회 93 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 아데노부속바이러스(AAV) 기반 유전자치료제 전문 개발 업체인 진크래프트가 지난 16일 주요 파이프라인인 'RX001'의 국내임상 1상 진입을 위한 임상시험계획승인(IND) 신청을 완료했다고 23일 밝혔다.

진크래프트는 유전자치료제 'RX001'의 의약품 생산 공정 확립 후 시생산을 거쳐 지난해 말에는 안정적인 생산 수율과 생물학적 활성을 가진 임상시험용의약품 생산에 성공한 바 있다. 진크래프트는 임상시험용의약품 공정으로 생산한 'RX001'을 이용해 비임상 GLP 인증기관을 통해 안전성 자료 및 체내분포시험의 유의미한 결과를 확보해 이번 임상시험계획승인 신청을 완료했다.

'RX001'은 KRAS 돌연변이 환자 특이적으로 불활성화된 종양억제유전자를 주입해 정상적 암 세포 사멸을 유도하는 세계 최초의 AAV 기반 항암 유전자치료제로 개발되고 있다. KRAS는 비소세포폐암 등 여러 암에서 발견되는 종양 유전자 중 하나로, 비소세포폐암에서는 전체 유전자 변이의 약 25%를 차지한다. 아시아인 폐암 환자 중에서는 EGFR 다음으로 흔하게 발견되는 변이 유전자다.

기존 Lumakras (암젠), Krazati (BMS) 등 이미 시장에 상용화된 표적 화학 항암제의 경우 KRAS 돌연변이 중에서 약 20%를 차지하는 G12C 타입의 환자에게만 적용 가능하나 'RX001'의 경우 모든 타입의 KRAS 돌연변이 폐암을 대상으로 한다는 점에서 차별화된다. 진크래프트는 'RX001'이 유전자치료제 국내 개발 신약으로는 첫 임상이며, AAV를 활용해 종양억제유전자를 사용한 항암치료제로는 전 세계적으로도 첫 임상 시도라는 점에서 시사하는 바가 크다고 밝혔다.

임상시험 진행은 건국대병원 정밀의학 폐암센터(연구책임자: 이계영 교수)에서 진행될 예정이다.

임상을 주도하는 진크래프트 정경미 상무는 "국내 최초 AAV 유전자치료제를 이용한 신약 개발로, 임상시험용의약품 생산 공정, 제형 및 시험법 개발에 대해 국제 기준 및 가이드라인에 부합하도록 철저히 관리했다. 또한 국내외 전문기관 및 자문을 통해 자료를 준비해 식약처 IND 신청을 완료할 수 있었다"며 "새로운 유전자치료제 항암제 개발의 교두보가 될 'RX001' 임상 1상시험은 특별한 치료제가 없는 KRAS 변이 폐암 환자들에게 희망의 씨앗이 될 것"이라고 밝혔다.

▶ 경동제약, 스킨케어 솔루션 브랜드 '하피도피' 론칭 ▶ 진크래프트, 세계 최초 KRAS 유전자 변이 폐암 유전자치료제 'RX001' 국내 임상시험 신청 완료 ▶ 세포기반인공혈액기술개발사업단 '2024 1차년도 성과보고회' 개최 ▶ 척추내시경 수술의 메카 청담해리슨송도병원, 인천 송도에 개원 ▶ 대웅제약 펙수클루, 중국서 '헬리코박터 제균 치료' 임상 신청 ▶ 눈꽃피부과의원, 동안 페이스를 위한 멀티 리프팅 프로그램 출시 ▶ hy, 키성장 건강기능식품 '발효홍삼K 키성장엔 HT042' 출시 ▶ 엔비피헬스케어 '바이크롬 간 유산균' GS홈쇼핑 첫 론칭 ▶ 아방스 클리니컬, 4월 23일부터 25일까지 보스턴에서 열리는 세계 고아약 학회서 임상 우수성 선보여 ▶ 코로나19, 5월부터 독감 수준으로 관리... 마스크 의무 착용 권고로 전환

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	비난 여론에도 뻔뻔하게 잘 살 것 같은 스타는?	운영자	24/06/03	-	-
18303	소연, 남편 조유민과 달콤한 휴가 모습 공개…"난 수영복 안 가져왔는데"	메디먼트뉴스	05.16	80	0
18302	서유리, 이혼 후 우울감 호소…절벽에 차를 몰고 다닌 과거도 밝혀	메디먼트뉴스	05.16	82	0
18301	박수홍 아내 김다예, 난임 극복 위해 시험관 시술 과정 공개…"정말 다시는 못할 짓이다"	메디먼트뉴스	05.16	70	0
18300	곽민선 아나운서, 행사 중 축포 맞아 부상…시력 손상 심각	메디먼트뉴스	05.16	83	0
18299	의대 증원 27년 만에 확정…의료계 "법원 판단 존중하라" vs 정부 "추진 가속화"	메디먼트뉴스	05.16	91	0
18298	서구화된 식습관, 운동 부족... 젊은 층 고혈압·당뇨병 급증... 안 질환 합병증도 주의	메디먼트뉴스	05.16	82	0
18297	트레저, 28일 컴백! 신곡 제목은?	메디먼트뉴스	05.16	59	0
18296	서울의 봄, 오직 한국만 할 수 있는 영화를 만들다	메디먼트뉴스	05.16	57	0
18295	블랙핑크 제니, 팬클럽 '블링크' 이름으로 1억원 기부! 고려인 청소년 학교 건축 지원	메디먼트뉴스	05.16	77	0
18294	'나는 솔로' 20기 정숙, 화끈한 플러팅으로 도파민 샘솟게 "영호, 내 거라고 찜해 놨었다" [6]	메디먼트뉴스	05.16	2164	1
18293	데뷔 8년 만에 대세 배우로 떠오른 변우석, '유퀴즈'에서 유재석과 재회! '선재 업고 튀어' 인기 폭발 후 첫 예능 출연	메디먼트뉴스	05.16	75	0
18292	한예슬, 신혼여행 행복한 순간 소셜 미디어에 공개...비키니 자태 뽐내	메디먼트뉴스	05.16	94	0
18291	허리통증, 수술만은 하기 싫은데…	메디먼트뉴스	05.16	68	0
18290	뉴진스, 경복궁 근정전에서 펼치는 K팝과 전통의 퓨전 무대	메디먼트뉴스	05.16	68	0
18289	에스파 윈터, '엠카운트다운' 생방송 불참...화재 현장서 무대 세트 문제 발생	메디먼트뉴스	05.16	90	0
18288	김호중, '편스토랑' 편집 확정…뺑소니 및 운전자 바꿔치기 의혹 속 방송 출연 취소	메디먼트뉴스	05.16	79	0
18287	배아현, 아버지와의 눈물 겨운 화해 "정화조 일하며 금전 지원한 아빠 미워했어요, 정말 많이"	메디먼트뉴스	05.16	66	0
18286	최재림, 박칼린과의 열애설에 해명 "우리는 놀라거나 당황하지 않고 즐겁게 웃었다"	메디먼트뉴스	05.16	78	0
18285	메디포스트, 1분기 영업이익 17억원 '흑자 기조유지'	메디먼트뉴스	05.16	76	0
18284	제주삼다수, 임영웅과 함께한 두 번째 광고 '수질관리 편' 공개	메디먼트뉴스	05.16	80	0
18283	인피니트, 데뷔 14주년 기념 완전체 돌아오나‥의문의 포스터 공개 [9]	메디먼트뉴스	05.15	2287	1
18282	김호중, 교통사고 후 도주 혐의로 강제수사… 음주운전 녹취 파일 확보	메디먼트뉴스	05.15	128	0
18281	'나는 솔로' 20기 정숙, 솔로 남녀들의 데이트 결과 좌우하는 'PD' 빙의	메디먼트뉴스	05.15	102	0
18280	공효진, 케빈오와의 행복한 일상 사진 공개… 군 복무 중 케빈오의 짧은 머리도 눈길 [1]	메디먼트뉴스	05.15	138	0
18279	강기영, 형제상 당해 슬픔에 잠겨… 발인은 17일	메디먼트뉴스	05.15	112	0
18278	변요한, '유퀴즈'에서 '삼식이 삼촌' 송강호와의 첫 만남 회고… "신인이지 않냐… 귀신 '신'이었다"	메디먼트뉴스	05.15	85	0
18277	'뉴진스님' 윤성호, '유퀴즈' 출연…왁싱 국가 자격증·국제 대회 대상 비화 공개	메디먼트뉴스	05.15	86	0
18276	에스파 신곡 '슈퍼노바', 국내외 차트 석권…글로벌 히트메이커 입증	메디먼트뉴스	05.15	80	0
18275	한혜진, "기안84 사랑해"에도 박나래 질문에 "친동생과 키스할 수 있냐?" 욕설 폭발 [1]	메디먼트뉴스	05.15	155	0
18274	킹 파이살 전문 병원 겸 연구 센터, 전략적 혁신 추진하는 가운데 신규 부사장 선임	메디먼트뉴스	05.15	97	0
18273	뉴진스 X 무라카미 다카시 콜라보, 캐릭터 마케팅이 대세인 이유는?	메디먼트뉴스	05.15	119	0
18272	장혁, 기러기 아빠의 고생 고백 "아무도 없는 집 낯설고, 저녁에는 너무 무기력해" [69]	메디먼트뉴스	05.15	8431	16
18271	산이, 비오 소속사에 '건달' 보냈다고 주장…비오 측, "산이 측 주장은 사실무근… 법적 조치 고려" [1]	메디먼트뉴스	05.15	228	0
18270	뺑소니 김호중, 사고 영상 공개 후 논란 확대… 매니저 허위 자수, 블랙박스 메모리카드 유출 의혹까지 [1]	메디먼트뉴스	05.15	243	2
18269	씨스타 소유, 남성들의 성희롱 경험 고백 "지하철 추행, 음란사진 DM도 엄청 온다" [159]	메디먼트뉴스	05.15	16007	30
18268	삽자루 우형철씨 사망, 온라인 추모 물결..."수학 포기자 극복, 대학 진학까지 이끈 선생님" [2]	메디먼트뉴스	05.15	287	5
18267	설현, 영국 런던에서 상큼한 매력 발산! 긴 다리와 작은 얼굴 돋보이는 사진 공개 [2]	메디먼트뉴스	05.15	357	2
18266	'인연'이라는 말을 아시나요?	메디먼트뉴스	05.15	112	0
18265	강훈, '런닝맨' 첫 임대 멤버 합류 확정! 706회 5월 26일 첫 활약 [8]	메디먼트뉴스	05.14	299	1
18264	고현정, 드라마 '별이 빛나는 밤'으로 컴백… "열심히 하겠습니다!"	메디먼트뉴스	05.14	153	0
18263	전현무 vs 권은비, '나 오늘 라베했어'서 골프 실력 대결…트민남 면모까지 폭발	메디먼트뉴스	05.14	157	0
18262	김호중, 교통사고 후 스케줄 예정대로 진행… 김호중 소속사 "아티스트 보호 최선 다하겠다"	메디먼트뉴스	05.14	139	0
18261	유튜버, 아이브 장원영 비방 등 유명인 7명 명예훼손…2억 원 수익 챙겨 재판 [5]	메디먼트뉴스	05.14	257	0
18260	김호중, 교통사고 후 도주 혐의로 경찰 조사....음주 상태 가능성 제기 [1]	메디먼트뉴스	05.14	254	3
18259	새로운 Z세대의 플랫폼 '핀터레스트'의 시대가 도래할까?	메디먼트뉴스	05.14	152	0
18258	비만, 암 발병 위험 2배 이상 높여… 30가지 암과 연관	메디먼트뉴스	05.14	134	0
18257	그래미넥스®, 여성의 요실금에 초점 맞춘 그래미넥스® 플라워 폴렌 익스트렉트를 사용한 동료 검토 임상 시험을 현재 비뇨기과학에 최종 발표	메디먼트뉴스	05.14	115	0
18256	변우석 피아노 연주, '유퀴즈' 출연… 모델 데뷔부터 '선재 업고 튀어'까지 솔직 토크	메디먼트뉴스	05.14	112	0
18255	에스파 신곡 '슈퍼노바', 국내외 차트 석권…글로벌 히트메이커 입증 [5]	메디먼트뉴스	05.14	190	0
18254	이영하, 싱글 하우스에서 편안한 삶… 선우은숙은 유영재와 결별 후 어려움 겪어	메디먼트뉴스	05.14	121	0