FDA, 알츠하이머 치료제 승인 <삼성제약>

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FDA, 알츠하이머 치료제 승인 <삼성제약> 앱에서 작성

ㅇㅇ(122.32) 2021.06.08 07:39:23

조회 883 추천 1 댓글 5

FDA, 알츠하이머 치료제 승인...이연제약 에이프로젠 아미노로직스, 삼성제약 들썩이나

2021-06-08 04:23:02

left[핀포인트뉴스=이경선 기자] "2003년이후 처음으로 신약을 승인했다."

미국 식품의약국(FDA)은 7일(현지시간) 18년 만에 알츠하이머병의 치료제를 승인했다.

7일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)와 월스트리트저널(WSJ), CNBC 등에 따르면 FDA는 2003년 이후 처음으로 새로운 알프하이머OOO약을 승인했다.

알프하이머병의 진행 과정을 공격하는 첫 승인된 약이라고 NYT는 설명했다.

애드유캔유맵(aducanumab)으로 불리는 이 신약은 미국 제약사 바이오젠 등이 개발한 약으로 알츠하이머병의 진행을 늦추는 효과가 있는 것으로 전해졌다.

이 신약은 애드유헬름(Aduhelm)을 4주에 한 번씩 주사로 맞는 방식이다.

다만 FDA는 승인 조건으로 약의 효능 확인을 위해 후속 연구를 진행하라는 조건을 달았다. 연구는 마무리까지 몇 년이 걸릴 수 있다. 연구 결과 효능을 확인하지 못할 경우 승인이 취소될 수 있다.

하지만 몇몇 저명한 전문가들은 신약이 인지 증상을 다룰 수 있는 충분한 근거가 없다고 주장하고 있다고 NYT는 전했다.

특히 이 신약 임상실험 연구에 임했던 일부 의사들은 효능에 의구심을 제기했다. 만일 일부 환자가 약을 통해 알츠하이머 진행을 늦출 수 있다고 하더라도, 약을 통해 얻는 이득이 미미해 출혈 등 위험보다 크지 않을 것이라고 주장했다.

바이오젠 최고경영자는 성명을 통해 이번 FDA의 역사적인 순간이라고 밝혔다. 그는 이 약이 알츠하이머 환자들의 치료를 변화시키고 향후 몇 년간 지속적인 혁신을 가져올 것이라고 기대했다.

NYT는 바이오젠이 이 약으로 수십억 달러를 벌 것으로 예상했다.

CNBC에 따르면 이날 바이오젠의 주가는 장중 한때 60%나 치솟았다. 국내 주식시장도 알츠하이머 관련주가 주목을 받고 있다.

관련주로는 이연제약, 에이프로젠 H&G, 아미노로직스, 삼성제약, 에이디엠코리아, 에이프로젠제약 등이 거론된다.

이경선 기자 news@pinpointnews.co.kr

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끝났네 ㅋ

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