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유바이오로직스

삐꼴로(59.23) 2021.05.13 19:50:01
조회 191 추천 0 댓글 0

백신 데이터값


화이자
mrna적용ㆍ항원 35~50 마크 중화항체 195~250배
제품-30mcg,3주간격 2회

모더나
mrna적용 ㆍ항원 100 마크 중화항체 화이자와 비슷
제품-100mcg, 4주간격 2회

노바백스
합성항원나노기술 적용ㆍ항원5~15마크 중화항체 발표 무,
(3상) 89.3% 효능,남아공변이-60%효능증강제-매트릭스(사포닌 성분)
(접종횟수/저장온도) 21일 간격으로 2회 접종, 냉장 2~8도에서 최대 3개월 저장 및 유통 가능
두 차례 투여로 감염 후 회복 환자의 4배 수준 중화항체 형성
126명 중 5명은 근육통, 메스꺼움, 관절통 등 심각한 부작용

제품-5μg의 NVX-CoV2373과 50μg의 Matrix?M 보조제 3주간격 2회 : 55mcg
면역증강제 QS-21: 1회분 5달러-GSK특허물질, 단가 인상 가능성
안데스 ‘퀼라야 사포나리아(QS·Quillaja Saponaria)’라는 나무의 껍질 추출물 유래
도즈당 18달러 예상(이데일리)

아스트라제네카
바이러스사용ㆍ 청군인지 백군인지 회사직원들도 오리무중 ㆍ노가다백신
제품- 0.5ml, 4~12주 이내 2회

옵티팜
일반합성항원방식 ㆍ128배

****유바이오로직스
합성항원 나노리포좀 기술적용ㆍ 항원1~5마크 1000~4000배
3주간격 2회,현재 20mcg 기준 1억 dose 생산 가능한 CAPA,안전성과 가격경쟁력이 장점,11월 조건부 허가 신청
“추가적으로 변이형 대응 항원 및 세포성면역 유도항원 등의 확보를 통해 다음 버전의 백신개발에 대비하고 있다”
제품-(미결정) 10mcg, 20mcg에서 결정될 가능성, 3주간격 2회
(임상승인 내용:1회 0.5 mL를 3주 간격을 두고 삼각근에 2회 근육 주사한다)

알루미늄 부작용 없애고 동물시험에 적은 양으로 효과확인
10~20mcg 용량으로도 부작용없이 중화항체 최대효과 예상ㆍ
나노리포좀으로 mRNA와 같은조건으로 항원만 교체로 빠른개발가능(변이종 백신 개발 신속)
노바의 경험으로 봤을때 남아공변이에도 효과있을 것으로 추정(노바 보다 중화항체형성능 탁월)

동물시험에서 0.5마크~5마크로 중화항체 400배~4000배 ㆍ
10~20mcg 1상임상 참가자 전원 정상 회사출근
충북대 의대 연구팀 실험결과 중화항체가 20배 이상인 경우 변이에도 효과가 있다고 함

비임상시험에서 화이자 최고 250배, 유바 최고 4000배 중화항체 형성~
임상 백신 유도 중화항체 대비 코로나 감염자의 중화항체 비율
- 화이자 : 3.84배,- 모더나 : 3.15배,- 노바백스 : 3.97배,- 얀센 : 0.47배
- 아스트라제네카 : 비공개

아직 유바 임상결과는 안 나왔지만 위 비임상시험과 아래 임상 백신유도 중화항체 비율을
적용하여 화이자 대비 유바 중화항체 값을 추정하면
250배 ; 4000배 = 3.84 : x (유바 임상 중화항체 비율)x = 61.44배

논문등에 의하면 같은 용량의 항원을 주었을 경우
유바의 rbd 백신이 노바의 S1백신보다 약 5배 높은 중화항체 형성을 보임.
---------------------

유코백-19에서 참고할 내용..(중화항체 유지기간)
**스냅기술을 적용한 말라리아 백신 동물실험에서는 항체 유지기간이 250일 이었다고 함(팝이오텍 홈피..)


유바 1차 임상자는 전원 통증없이 정상 출근했다는데 셀리드는 1상 결과발표시 grade3에 못미치는 통증이 있었다고 함.


모더나의 10분의1 항원량(10mcg)으로 모더나의 4배~10배 중화항체 형성

50명 전부 부작용 없음.아픈 사람도 없음.주담도 참여했음.5월말경 발표.필리핀 21년 말쯤 출시 가능


장티푸스 백신 3상결과 발표-5월중, 보톡스 3상결과 발표-지연되어 3분기중 발표예정

장티푸스 백신 3상결과 발표: 5월중
(결과는 긍정적 뉴앙스),

보톡스 3상결과 발표:7월중





- 21. 5월 장티푸스 3상 결과 발표-- 입찰시장 기준 콜레라 백신의 2배 정도.(백영옥 대표)


2020년 전세계 시장규모 4천억(3~4년 안에 두 배 성장 예상),


예방효과 5년 지속 예상, 유럽기준 CAGR 9.6%(2020~2027)

- 21.5.8 유코백-19, 1상 마지막 임상자 마지막 채혈 예정일(4.17 이후 3주째)

- 21.5월중 코로나 백신 유코백-19, 1상 완료 발표-결과가 좋을 경우 미국 FDA 임상 2상 신청 진행 예정 (1상:10mcg25명,20mcg25명 위약6:4) 사전미팅(pre-IND)을 의미함.

- 21.6 '비교임상' 임상 3상의 신속 설계
노바백스 백신과 비교임상 실시 패스트 3상진입 가능


- 21.6월초 필리핀 임상2상 시작-한국과 동시(비교임상으로 2상종료시 긴급승인 가능)
한국 2상-5개 병원(은평성모병원, 구리한양대병원, 마곡동이대병원, 부천성모병원, 부천순천향병원)
진약 200명.위약 30명, 1주일전 신체검사,1차주사 3주후 2차주사 3주후 항체검사,6개월후.1년후 검사

- 21.7월중 보톡스 3상 결과 발표(보톡스,제오민)..) 결과는 긍정적일 것이다 함.

- 21.7월말 필리핀 코로나 임상2상 완료,ICP(면역대리지표) 방식으로 하여 긴급 사용 신청 예정

- 21.7월말 춘천 콜레라 백신공장 완성

- 21.8월중 유코백-19 2상 완료(한국.필리핀), 3상 조건부 긴급승인 신청 가능,


필리핀 공장 완성까지 한국에서 완제품 직수입.

유코백-19 필리핀 수출 시작(4천만회분량 선주문 받음)



현재 코로나 백신인 유코백을 생산할 수 있는 동물세포 배양시설은 춘천 제1공장에 450리터가 가동중이고,


5월중으로 2000리터 추가 증설완료, 그리고 제2공장 잉여부지에 내년까지 생산동 증설 후 3000리터에서 5000 리터까지 추가 증설예정.

22년에는 동물세포 배양시설 최고 7450리터
규모 가동.

유코백 1도즈에 10마이크로 그램 가정시 7억5000만 도즈, 20마이크로그램이면 3억7500만 도즈 생산 가능.


1도즈에 10불이면 매출이 4조~8조까지도 가능


ㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡ
회사도 매력적이지만

주포의 차트 그림과 종가 관리

뭐하나 빠짐없는 주식이다


코로나 관련도 좋지만   원래 주종목에서 더 큰 호재가 기다림


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